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            貴州省農業農村廳持續推進新版獸藥GMP宣貫調研工作

            2020-08-21 10:47:31來源:貴州省獸藥飼料檢測所作者:王慶紅 
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              2020年8月13日,省獸藥飼料檢測所趙貴所長、廳獸醫管理處黃艷四級調研員、省所錢莘莘研究員等一行到遵義縣獸藥廠宣貫《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)(以下簡稱新版GMP),開展現場指導和檢查工作。要求企業結合自身條件,根據獸藥產品工藝和生產管理需要,在產品品種和劑型選擇、生產場地規劃、生產車間改擴建、設施設備選型配備、工藝路線研究、原輔料篩選和關鍵人才引進與培養等制定出切實可行、科學合理的方案,盡早確定時間表和路線圖。要求強化企業主體責任,充分發揮主觀能動性,對照新版GMP要求,超前謀劃、嚴格實施,做好升級改造,在2022年5月底之前通過新版獸藥GMP驗收。在當前,企業要進一步完善內部質量管理體系建設,及時修訂更新符合生產實際的管理體系和管理文件等。
              新版GMP是獸藥生產和質量管理的基本準則,無論是在硬件要求還是在軟件以及人員素質等方面均提高了行業準入門檻,更加嚴格控制生物安全,提高了凈化要求和特殊獸藥品種生產設施要求,增加了計算機信息化管理要求,引入了質量風險管理、變更控制、偏差處理等制度,最大限度地保證獸藥產品質量;明確將“誠信”要求作為執行新版GMP的基礎,禁止任何虛假、欺騙行為,現場一旦發現即可判定為不合格,不再打分。這將對進一步提升獸藥產品質量、促進行業健康發展產生深遠影響,具有重要的現實意義。下一步我省將按照農業農村部“全國一盤棋”的要求,嚴格驗收標準,嚴把準入關,堅決淘汰不達標的企業,保證新版獸藥GMP檢查驗收的一致性、公正性和權威性。
              最后,趙貴所長還就2020年度貴州承擔的兩個獸藥標準制修訂的實施方案與企業具體研究了產品生產工藝、質量要求和樣品制備等事宜。遵義市動物疫病控制監測站李星星副站長等參加了上述工作。

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